El Gobierno nacional oficializó una modificación normativa que habilita la importación de equipamiento médico usado y reacondicionado, con el objetivo de facilitar el acceso a tecnología sanitaria y reducir costos para clínicas, hospitales y centros de diagnóstico.
La medida fue establecida a través de una disposición de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat), que reemplaza regulaciones anteriores consideradas obsoletas y simplifica los procedimientos de ingreso de este tipo de productos al país, siempre que cumplan con los estándares de seguridad y funcionamiento exigidos.
Según lo dispuesto, se permitirá la importación de equipos médicos en tres modalidades: reacondicionados en el exterior; usados considerados aptos para su utilización sin reacondicionamiento; y equipos usados sin acondicionar que deberán ser reacondicionados en territorio nacional. En todos los casos, se requerirá documentación que certifique el correcto funcionamiento y la seguridad del equipamiento.
La normativa excluye expresamente a los productos médicos de un solo uso. Además, para los dispositivos clasificados como de bajo riesgo, ya no será necesaria una autorización previa de la Anmat, sino que bastará con presentar un aviso de importación dentro de las 48 horas posteriores a la nacionalización del bien. En cambio, para equipos de mayor complejidad tecnológica, como los de diagnóstico por imágenes, continuará siendo obligatoria la autorización previa del organismo.
Desde el Ejecutivo señalaron que la medida apunta a ampliar el acceso a equipamiento médico, especialmente en centros de salud de menor escala, y a favorecer la modernización del sistema sanitario sin comprometer la seguridad de los pacientes.
La disposición comenzará a regir una vez cumplido el plazo establecido desde su publicación en el Boletín Oficial y se enmarca en una serie de acciones orientadas a simplificar y actualizar el marco regulatorio del sector salud.